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聚乳酸防粘連凝膠(瑞術康)

時間:2018-06-01

产品国产亚洲精品18岁:聚乳酸防粘连凝胶 商品国产亚洲精品18岁:瑞术康 注册证编号:国械注准20153642193


産品說明
        瑞术康-聚乳酸防粘连凝胶是以高分子聚乳酸为原料生产的Ⅲ类医疗器械(注册证号:国械注准20153642193),呈透明液态,无菌注射器包装,遇水(组织液)形成固态膜,能有效隔离组织创面,可生物降解和吸收,是预防术后粘连的全新产品。产品有2ml、2.5ml、3ml三种规格,室内常温避光贮存,有效期为2年。适用于普通外科、妇产科等腹腔、盆腔的各类手术中预防组织粘连(也适用于腔镜手术)。
        聚乳酸是目前较理想的医用生物高分子材料之一。非动物源材料避免了免疫原性反应,具有良好的生物相容性,自20世纪90年代以来,美国FDA批准的聚乳酸体系已经广泛用于生物医学各领域中,如药物、激素控制释放体系的载体材料,骨支架、修复材料和组织工程等。经过多年临床使用,其安全有效、无刺激、可在体内生物降解和吸收的特点已得到了广大医务工作者的认可。

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産品特點


        一、遇水成膜,针对性预防粘连

  瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠遇水(組織液)後,聚乳酸分子沈澱並依照組織表面形狀重新排列形成固態薄膜,直接作用于可能産生術後粘連並發症的組織之間,成膜過程中因水分子的參與而使膜內形成微孔狀結構,這種膜具有以下特點:

  1.微孔狀結構保證了膜具有良好的柔軟性;

  2.與組織表面形狀完全吻合,貼附性好,不易移動;

  3.具有良好的透氣性,可透過水和小分子營養物質,不會防礙組織愈合。

  二、操作簡便,臨床適用範圍廣

  瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠可直接自注射器中推出使用,不需配制,不需裁剪,不需縫針固定,腔鏡手術配備專用腔鏡配合管,操作使用十分方便,爲您大大節省手術時間。由于其雙物態的性質,用量可按需控制,産品的適用範圍更加廣泛。

       三、长效隔离,效果更有保障

  1、良好的物理屏障作用:瑞术康-聚乳酸防粘连凝胶紧贴创面成膜,使得创面渗出的纤维蛋白及增生的肉芽组织不能与周围其他组织接触,可有效防止粘连形成。   

  2、時差作用:瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠的降解時間合理,形成的聚乳酸膜能維持完整性達4周,可在組織愈合過程中起到有效的隔離作用幫助肌體安全渡過瘢痕增生活躍期,從而預防術後不良粘連的發生。

  3、抑制纖維增生減少瘢痕形成:近年來研究表明乳酸有抑制成纖維細胞和膠原增生的作用,從而減少瘢痕的形成。

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隔離作用時間與粘連發生關系示意圖

       四、降解产物明确

  瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠可自身降解:聚乳酸凝膠成膜後緩慢降解爲乳酸單體,參與機體代謝,最終降解産物爲二氧化碳和水,通過呼吸和體液排出體外,在體內無殘留。

 

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聚乳酸降解過程示意圖

適用範圍


  瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠適用于普通外科、婦産科等腹腔、盆腔的各類手術中預防組織粘連(也適用于腔鏡手術)。如:胃癌根治術、直腸癌根治術、粘連性腸梗阻松解術、膽囊摘除術、子宮肌瘤挖除術、剖宮産術、卵巢囊腫剝除術、子宮切除術、腹腔鏡手術等,臨床應用非常廣泛。

規格型號


  瑞術康-聚乳酸防粘連凝膠有2ml/支、2.5ml/支、3ml/支三種規格。

使用方法


  1、産品脫包

  ■ 打开无菌包装,无菌操作取出注射器和推杆;

  ■ 按说明书所示安装推杆,去除注射器前端密封胶塞;

  2、處理手術創面

  ■ 止血清理手术创面,不使该处有血液及过多的组织液(如开腹手术可用医用纱布轻轻擦拭切口部位以达到减少组织液及渗血残留过多的目的)。

  3、應用技巧

  ■ 将凝胶均匀滴注于手术创面,利用瑞术康自身流体性质,自然溢平;
  ■ 腹腔镜手术:使用公司所提供的导管将瑞术康均匀滴注于所需部位;
  ■ 约30秒后凝胶自然固化成膜。

  4、注意事項

  ■ 该产品为关腹前使用;

  ■ 不得使用带水份的器械或手套接触和涂布凝胶;

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